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  3. Médecine (général)

une instruction complète

anglais translation: a complete evaluation

ENTRÉE DU GLOSSAIRE (VENANT DE LA QUESTION CI-DESSOUS)
Terme ou expression en français :une instruction complète
Traduction en anglais :a complete evaluation

23:01 Feb 16, 2015
    The asker opted for community grading. The question was closed on 2015-02-20 10:54:14 based on peer agreement (or, if there were too few peer comments, asker preference.)


traduction français vers anglais [PRO]
Medical - Médecine (général) / Standard Dossier on indication extension of a medicinal product
Terme ou expression en français : une instruction complète
Hi again,

I thought I had already posted this query, but apparently not.

Here is the context of the phrase:

 Si des données nouvelles sont déposées par le laboratoire en cours d’instruction, la Commission de la transparence jugera, en fonction de leur importance, si elle peut ou non les prendre en compte dans les délais. Des nouvelles données ne peuvent être déposées pendant la phase contradictoire, sauf à faire l’objet d’une nouvelle demande et d’une instruction complète.

Thank you!
liz askew
Royaume-Uni
Local time: 18:52
a complete evaluation
Explication :
It would require a fresh application and complete evaluation of the product.

www.ema.europa.eu/ema/pages/includes/document/open_document...
The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products. Evaluation of Medicines for Human Use.
Réponse sélectionnée de :

B D Finch
France
Local time: 19:52
Grading comment
Selected automatically based on peer agreement.
4 points KudoZ ont été attribués à cette réponse



Résumé des réponses proposées
3 +2a complete evaluation
B D Finch
4complete procedure (for extension)
Drmanu49
4a complete (product) file
Caroline Schena
4 -2full instuctions
Angelina Galanska


  

Réponses


6 minutes   confiance : Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5
complete procedure (for extension)


Explication :
of marketing authorization

Drmanu49
France
Local time: 19:52
Spécialisé dans le domaine
Langue maternelle : anglais, français
Points PRO dans la catégorie : 5350
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4 heures   confiance : Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5 approbation des pairs (net) : -2
full instuctions


Explication :
complet, complète
adjectif
(latin completus, rempli)

Qui comporte tous les éléments nécessaires, à quoi rien ne manque : Une collection complète des œuvres de Balzac.
Se dit d'une période envisagée dans sa totalité ; entier : Nous passerons un mois complet à la campagne.
Qui comporte un vaste ensemble d'éléments qui couvrent bien le domaine en question : Sa discothèque est assez complète.

En savoir plus sur http://www.larousse.fr/dictionnaires/francais/complet_complè...

--------------------------------------------------
Note added at 4 hrs (2015-02-17 03:16:03 GMT)
--------------------------------------------------

* instructions

--------------------------------------------------
Note added at 4 hrs (2015-02-17 03:16:58 GMT)
--------------------------------------------------

to be read: instructions

Angelina Galanska
États-Unis
Spécialisé dans le domaine
Langue maternelle : bulgare
Points PRO dans la catégorie : 7

Commentaires des pairs sur cette réponse (et réponses des répondeurs)
Désaccord  Daryo: "full instuctions" (plain speak) has no connections with "une instruction complète [d'un dossier]" (bureaucratese a.k.a. "l'hexagonal")
5 minutes
  -> ...sauf à faire l’objet d’une nouvelle demande et d’une instruction complète. ...except to be used in a new application and full set of instructions ...
Désaccord  B D Finch: You have misunderstood the meaning of "instruction" in French.
7 heures
Login to enter a peer comment (or grade)

7 heures   confiance : Answerer confidence 4/5Answerer confidence 4/5
a complete (product) file


Explication :
The transparency commission assesses new drugs through a series of procedures that have been established over time. When the industrial requests a market authorization, he has to bring a complete file (dossier) to the commission. The file contains all the product indications, administration methods, side effects, benefits and trials that have been done up to that point.

In the first part of your paragraph, "en cours d'instruction" means "being assessed/reviewed/evaluated."

In the last part of your paragraph, I believe it refers to a new request, which should be supported by a new "complete file".

Exemple de phrase(s) :
  • ...unless it\'s part of a new request and complete (product) file.
Caroline Schena
Italie
Local time: 19:52
Langue maternelle : anglais, français
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11 heures   confiance : Answerer confidence 3/5Answerer confidence 3/5 approbation des pairs (net) : +2
a complete evaluation


Explication :
It would require a fresh application and complete evaluation of the product.

www.ema.europa.eu/ema/pages/includes/document/open_document...
The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products. Evaluation of Medicines for Human Use.

B D Finch
France
Local time: 19:52
Langue maternelle : anglais
Points PRO dans la catégorie : 100
Grading comment
Selected automatically based on peer agreement.

Commentaires des pairs sur cette réponse (et réponses des répondeurs)
Accord  Daryo
57 minutes
Accord  John Holland
1 heure
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