Glossary entry (derived from question below)
anglais term or phrase:
formulation lock
français translation:
verrouillage de formulation
Added to glossary by
Christian Fournier
Oct 14, 2022 17:34
1 yr ago
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anglais term
formulation lock
anglais vers français
Technique / Génie
Médecine : médicaments
matériaux d'emballage des médicaments
Dans une énumération des conditions à remplir par les plastiques d'emballage pour les produits de soins de santé:
"pre-assessment for biocompatibility, food contact compliance, **formulation lock** and stringent management of change process to help customers develop healthcare applications"
Ca m'étonnerait que ce soit "verrouillage de la formulation" (-;
Merci d'avance de vos lumières
"pre-assessment for biocompatibility, food contact compliance, **formulation lock** and stringent management of change process to help customers develop healthcare applications"
Ca m'étonnerait que ce soit "verrouillage de la formulation" (-;
Merci d'avance de vos lumières
Proposed translations
(français)
4 | verrouillage de la formulation | Marielle Akamatsu |
Proposed translations
13 heures
Selected
verrouillage de la formulation
In the management process of change / formulation development process:
cf.
https://www.trinseo.com/Industries/Medical
https://www.wuxibiologics.com/drug-product-development/
cf.
https://www.trinseo.com/Industries/Medical
https://www.wuxibiologics.com/drug-product-development/
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Comment: "Merci beaucoup !"
Discussion
"Enfin, nous avons opté pour une action de "formulation lock", c'est-à-dire que nous ne changeons pas la formulation d'un produit qui est commercialisé pour le marché pharmaceutique et médical. [...]
Ce dernier point est souvent problématique car le changement de matière pour le conditionnement primaire peut modifier la stabilité d'un médicament. Le fournisseur est tenu d'informer le laboratoire pharmaceutique d'un quelconque changement dans la formulation d'un produit destiné au conditionnement, au risque de perturber l'intégralité de la chaîne de production du médicament."
https://www.usinenouvelle.com/article/les-plastiques-techniq...
Par exemple:
"MATERIAL CONSISTENCY HEALTHCARE PRODUCT POLICY
-Formulation Lock [...]"
"PP AND PE MATERIALS
No change policy on product composition/formulation; minimum 18 months pre notification prior to grade change or deletion."
https://www.sabic.com/assets/en/Images/SABIC-Healthcare-Broc...